药品零售企业禁止出租柜台

　　昨日上午，国家食品药品监督管理局官方网站发布通告，严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，严查未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为。

　　国家食品药品监督管理局近日印发的《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》(以下简称《意见》)。

　　《意见》指出，要进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处药物研究中的违法违规行为。

　　对有疑点或来源不明的药品逐一进行清查，对药品批准文号清查工作进行复核验收。要通过再注册，切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。

　　药品批准文号清查期间，已受理再注册的品种可以继续生产、销售和使用。

　　依法查处未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，特别要加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。

　　另外，对部分已上市高风险品种的生产工艺进行核查，对存在质量隐患的，必须责令停止生产。《意见》还指出，要严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员的管理。

　　药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。

　　要求对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。

　　着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。

　　全面清理2006年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。

　　对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，将予以全国通报，并严肃追究有关部门和相关责任人的责任。开展药品大物流企业试点，提高药品经营的集约化程度。