手性肝药天晴甘美即将上市

国家一类新药，我国首个天然手性植物肝药“异甘草酸镁”（天晴甘美）于9月26日正式取得国家食品药品监督管理局颁发的新药生产证书及生产批件，据悉，本产品为一种全新结构的手性化合物，是甘草酸的单一反式旋光异构体，优势构型。正大天晴药业采用全新独特的合成工艺，将天然甘草酸成功转化为甘草酸异构体，有效去除杂质和控制产品质量，使单一异构体甘草酸镁纯度达到97．0％以上。
　　“异甘草酸镁”（天晴甘美）为近三年保肝抗炎药物领域惟一的一类新药，有着突出优势，如，临床试验显示起效迅速，降酶速度和降酶程度有优势；安全性大大提高，临床试验中未出现水钠潴留和血压升高；具有很强的抗炎、保护肝细胞膜、抗生物氧化等多种药理作用，是多功能肝细胞保护剂；药物清除半衰期可长达24小时，真正满足1天1次给药；应用范围广，适用于各种肝病的治疗等等。作为一种全新结构的手性化合物，正大天晴首创将其用于肝病的治疗，其制备工艺及化合物用途已获国家发明专利。目前，国内外尚无同类产品问世。（张杰王强）（12F5）