香港理工大学科研人员近日成功开发出一种能有效抑制肝癌细胞生长而没有明显副作用的药物。该项研究已在瑞士日内瓦举行的第三十三届“国际发明及创新技术与产品展览”中荣获特别金奖。
根据医学研究发现,肝癌细胞的成长必须依赖精氨酸,而人体可以在新陈代谢中自行产生精氨酸,变相为肝癌细胞不断提供养料。理大科研人员开发的新药,主要是由一种经处理的人体精氨酸濲组成,该种濲是人体的正常活性分子,具有分解精氨酸的活性,从而可以达到抑制肝癌细胞生长的目的。
这一名为BCT100新药的合成是利用多种生物工程和化学工程技术制成,包括复制能制造精氨酸濲的DNA基因段,将之导入一种叫枯草杆菌的细菌内,再利用细菌大量生产精氨酸濲;为了增强该濲在人体内的稳定性,科研人员利用聚乙二醇化技术将濲保护。利用枯草杆菌生产精氨酸濲和以聚乙二醇化技术保护的技术都是这一科研项目的专利技术部分。
理大科研人员已与香港大学医学院合作,在5月开始进行第一期的临床试验,为9名患末期肝癌且无法切除,及经治疗后病情继续恶化的病人以新药进行治疗,以测试该药的有效剂量和药效,之后还将再进行第二期临床试验,目标测试的病人有20个。另外,科研人员已为BCT100在内地和美国分别申请临床试验的许可,若临床试验成功,预计最快可于2007年作为正式肝癌药物推出市场。
BCT100的研究计划始于2001年,至今总开发资金已达到3000万港元,其中获创新及科技基金拨款800万港元支持,其余主要资本来自一家名为Bio-Cancer Treatment的本港生物制药公司,BCT100开发的专利拥有权由该公司拥有。
研究人员之一、理大应用生物及化学科技学系讲师劳伟雄表示,现时主要的生产基地是位于深圳蛇口的GMP(药品生产质量规范)标准厂房,故未能享用CEPA的优惠。
他解释说,由于要在港兴建具GMP标准的厂房资本要达到5000万港元,暂时该公司仍然缺乏有关资金,但日后是有在港设厂的计划。届时可利用CEPA内销,并向欧美市场销售。
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