对于制药机械生产行业来说，充满希望的春天过后并非是热气腾腾的夏季。
随着药品生产企业GMP认证告一段落，制药机械生产行业的“好日子”也一去不复返。如今近千家企业苦苦守望已经迅速萎缩的市场，品尝着低水平重复建厂、产品价格“雪崩”之后利润稀薄的苦果。业内人士断言，制药机械行业将不得不经历兼并、转型、退出的阵痛，而那些注重创新、规范经营的企业有望迎来下一个盈利的丰收之秋。
伸手就能分块蛋糕
直到现在，不少药机业内人士在谈到2004年初在宁波举办的全国制药机械博览会时都显露出十分的留恋和自豪。宁波会上共有近900家制药机械生产企业参展，总成交额接近10亿元，是历史上参展厂家最多、成交量最大的一届药机展会。
然而，就在这届展会上，盛况空前的主旋律中却夹杂了不和谐的音符。有报道称，有参展商抱怨：前一年还曾经是自己客户的商家，现在则带着与自己十分相近的产品前来参展，而摊位就在自己旁边。药机领域竞争白热化程度由此可见一斑。业内人士评价，这一现象并非宁波会的“特产”，同质化严重、盲目投资建厂早已成为药机行业心头抹不去的阴影。
“1998年后，制药生产企业实行GMP认证，给药机行业带来巨大的商机和丰厚的利润。那时候药机的毛利相当高，吸引了众多投资者加入，产业快速扩张。但是药机生产企业的规模不大，年产值达到几千万元以上的企业并不多。”国家经贸委所属制药机械技术中心站主任陈海斌说。
一位药机企业老总告诉记者，上世纪90年代我国江浙一带出现了一批家庭作坊式的药机生产企业，它们无技术、无品牌，几乎全靠仿制，但是产品价格低廉，给一些国有药机企业带来了不小的冲击。另一位老总则直言不讳地说，药机生产企业一哄而上，有的仅做了几台产品，大家都觉得药机是块大蛋糕。
陈海斌表示：“2002年后我国钢材价格持续上涨，动力能源价格也纷纷上调。制药机械制造需要大量使用不锈钢，不锈钢在2002年后价格疯涨。而与此同时，药机价格却一路下滑，目前甚至已下降到不可思议的程度。如1200型胶囊充填机在2000年时售价30万元以上，现在却低于18万元，有些公司的开价竟只有10万元。”
中国制药机械装备协会网站公布的销售统计数据显示，2000年以来药机销售一直呈递增趋势，其中2002、2003年销售增长最快。制药生产企业巨大的“胃口”使“各路”药机不愁销路。
“药机行业之所以迅速扩张，还因为投资者只要有土地、厂房等就能在工商部门拿到经营许可证，长驱直入地进入医药领域。”一位业内人士分析说。他还表示，药机行业在机构改革中管理部门几经变异，至今仍找不到“婆家”。由于行业小，不引人关注，行业准入门槛与其他制造业没有区别。“但不要忘了，药机设备直接与药品、半成品和原辅料接触，参与药品生产，与生命健康息息相关。药机管理不到位，怎么保证药品安全？”
“药厂GMP改造热潮已经过去，许多企业死掉了，还有些企业在生死线上挣扎，这就是药机行业的现状”--海南长安国际制药有限公司总工程师丁西如此评价时一脸无奈。
铺路者未必受益
其实，除产业非正常膨胀外，过分依赖仿制，谋求近期效益的短视“潮流”极大地挫伤了企业创新积极性，形成恶性循环。北京弘华制药机械设备公司前身是一家军工企业，拥有很强的技术力量，其产品远销比利时、缅甸、俄罗斯等11个国家。该公司王经理告诉记者，在投入了大量的人力物力，经过8年研发后，弘华成为国内率先生产胶囊充填机的企业之一。但是仅仅3年左右，全国就雨后春笋般地涌现了十几家充填机生产企业，他们将产品价格压得很低。“型号400的充填机我们卖17万元，仿制品买13万元，企业设备开发成本难以收回，而人员跳槽后将技术带走则更让企业感到雪上加霜。我们铺路，他们坐享，谁在技术上投入谁吃亏。”
甘肃省天水华圆制药设备有限公司（华圆公司）是一家以生产中药制药、医疗器械、食品器械为主的高科技民营企业，在中药制丸、微波提取技术、微波干燥灭菌领域拥有3项国家新型使用技术专利，该公司专利经济贡献率达85％以上。然而，目前华圆公司却深陷侵权的困扰。公司经理李晟诉苦道，大量仿造、复制产品使我们防不胜防，在4年内打了6个侵权官司，这不但耗费了公司大量的人力、物力，影响了正常生产，一线研发人员的积极性更是因此受到了很大伤害。
陈海滨在谈到药机行业普遍的仿制侵权行为时也表现出深深的无奈。他说，由于本土药机企业争相仿制欧美的设备，所以法院在受理侵权官司时对被告是否对原告产品构成侵权不好界定。药机行业曾经发生过一些侵权官司，有些状告方虽然打赢了官司，但是仿制侵权行为并没因此被阻挡。专利保护意识缺失使企业科技创新积极性受到了伤害。
无节制的低水平重复和仿制的肆无忌惮使不少药机企业走上了市场短视的不归路。
亟待规范发展
面对利润摊薄，低水平重复，由药厂GMP强制认证催熟的药机行业今后该如何健康发展，已成为业内人士关注的焦点。据中国制药装备行业协会中国制药机械行业标准化技术委员会秘书长董春亮介绍，近年来，国家发改委根据国内外形势需要，不断对制药装备标准进行完善。在其近期批准的265项行业标准中，涉及制药装备的共有23项，包括热回流提取浓缩机组、药用沸腾干燥器、药用喷雾干燥制粒机、药物真空干燥器等。所有标准均为行业推荐性标准，于今年8月1日起施行，这也是药机领域行业根据形势制定修改的最新的行业标准。
而与此同时，国家经贸委所属制药机械技术中心站和制药机械检测中心在2001也组建了“制药机械技术评审委员会”，目前已有30个企业的100多个品种通过技术评审。可以看出，各方都试图通过自己的努力规范制药机械生产行业行为，为制药企业提供设备保障。
丁西认为，不论是建立行业标准还是进行技术评审，都旨在提高行业整体水平。他表示：“虽然通过技术评审，可提高全行业自动化和联动化水平，但是本土产品在设备精度、速度和质量上与国外同类半成品仍有很大差距，现在非常需要确立代表行业先进水平的行业标准。”
有业内人士指出：“其实，药机行业的现状与我国机械制造业基础薄弱有关。虽然通过近十几年的发展，制药机械在设计理念和制造水平上有了长足的进步，但是产品质量仍然参差不齐，令人担忧。比如，机器焊缝光洁度差，与物料摩擦后，磨屑会混入药物中；而带有传动装置的设备如果密封不严，就会造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物等。”
据陈海滨介绍，原国家医药管理局就曾颁布过制药机械管理办法，不过，其着手编制的药机行业生产许可发放条件和制药机械管理办法一直没有成文。他表示：“虽然市场经济体制下，政府部门对行业的干预越来越少，但是药机企业不能等同于普通机械制造厂。制药机械生产行业应该有准入条件和行业管理办法，对关乎安全的针剂设备等可以分类分步许可。”
“目前的市场冷清是暂时的，但制药企业的技术革新、设备改造则应是永恒的。药机生产企业如果能把自己的产品做精、做好，就不愁没有市场。药厂GMP改造对于制药机械生产企业来说只能算发展中的一个机遇，现在只不过又回落到了正常的市场状态。”丁西说。
天津医药设计院院长袁明礼则告诉记者，药厂GMP认证结束会减少些厂房工程量。但设备改造项目有望增加，因为药品生产企业通过GMP认证后产能都得以提高，需要新产品来支撑，而此时生产线改造项目往往较多。
丁西估计：“未来兽药的GMP认证会成为药机行业的商机。但是，行业整合不可避免，淘汰一批企业后，行业水平提高可创造商机。”
中国医药设备工程协会秘书长顾维军认为，药机生产企业未来的商机与国家的政策法规密切相关，企业应该密切关注法规变化，确定发展方向。比如新版药典对生产企业制水提出了更高的要求，企业如果能提供自控程度更高、检测度更精确的设备，就能把握住巨大的商机。他同时提醒企业，我国加入世贸以后要求企业更重视和规范知识产权保护。目前国内设备大部分是仿制产品，应该警惕潜在的贸易摩擦。企业在市场中应加强自律，避免恶性竞争，因为企业只有步入良性循环，行业才能焕发勃勃生机。
