未通过药品GMP认证 2000多家药品企业下月停产

　　国家食品药品监督管理局近日透露，到7月1日，全国将有2000多家药品生产企业因没有通过药品GMP认证而全部停止生产，这标志着我国药品生产企业实现了与国际质量标准体系的全面接轨。

　　GMP是药品生产质量管理规范的英文简称，它对药品生产的全过程有严格的规范要求，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项认证指标，其中有一项不合格，药品生产企业就不能通过认证。

　　据介绍，实施药品GMP认证，初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的问题，规范了药品生产秩序，促进了制药企业的结构调整和产业升级。据统计，从1998年到2003年，全国药品市场已经连续四年抽验合格率保持在95％以上，我国药品的生产企业具备了参与国际药品市场竞争的能力。

　　截止到目前，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的61％；到7月1号，将有1970家药品生产企业和884家药品生产车间依法停产。

　　另外，这次被停产的企业在7月1号以前生产的合格药品，经药监部门核准后，可以在规定的有效期内继续销售。

　　针对全国将有2000多家药品生产企业停止生产，国家食品药品监督管理局表示，这些药厂停产不会对全国药品市场供应产生影响，药价也不会出现波动。

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长白慧良说，现在已经通过GMP认证的企业占应该认证企业的60％，但从企业的规模上看，从这些企业的实力、品种、市场占有率来衡量，应该说接近了90％，所以不会影响市场供应。

　　据了解，从7月1号开始到年底，各地药监部门将实行周报告制度，密切关注当地药品市场，特别是独家生产药品的供求变化，制定相关的工作预案，避免可能引起的药品市场短缺，确保药价不出现波动。

　　有专家预测，我国医药生产企业通过实施GMP认证，不仅扩大了生产规模，技术设备也更趋于现代化，而且减少了一些恶性竞争。因此，通过一段时间的调整，药品价格不仅不会上涨，反而还有下调的余地。

　　《市场报》 2004年06月29日 第一版